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FDA、RWDのためのデータ標準活用に関する意見募集
FDA Seeks Comments On Leveraging Data Standards For RWD |
FDAが、臨床研究におけるリアルワールドデータ(RWD)のためのデータ標準(FHIRを含む)の活用についてパブリックコメントを募集している。
2025年4月23日FDA
サマリー
FDAは、臨床研究にリアルワールドデータ(RWD)を取り入れる目的で、FHIRなどの各種データ標準の活用について意見を求めている。この取り組みは、データソースの標準化と研究におけるRWDの品質および利用可能性の向上を目的としている。
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技術解説 / AIレコメンド
FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)は医療データ交換の国際標準。このエントリの関連技術: FHIR
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